在醫(yī)療器械行業(yè),注射器的密合性直接關系到產品的安全性和可靠性。為確保注射器在臨床使用中無泄漏風險,注射器密合性正壓測試儀作為專業(yè)檢測設備,嚴格遵循GB15810《一次性使用無菌注射器》**國家標準,成為行業(yè)質量管控的核心工具。其高精度、穩(wěn)定性及智能化功能,為生產企業(yè)、質檢機構和實驗室提供了高效、可靠的檢測解決方案。
該測試儀依據GB15810中密合性測試要求設計,通過模擬注射器在實際使用中承受的正壓環(huán)境,檢測針管、針座、活塞等關鍵部位的密封性能。測試參數(如壓力范圍、保壓時間等)可精準匹配標準規(guī)定,確保數據權威性,助力企業(yè)通過藥監(jiān)審核和產品注冊。
精準控壓系統(tǒng):采用高精度傳感器和閉環(huán)控制技術,壓力范圍覆蓋0~400kPa(可調),分辨率達0.1kPa,確保測試結果重復性優(yōu)于±1%。
多重安全防護:過壓自動泄壓、斷電保護等功能,保障長時間連續(xù)測試的安全性。
耐用結構設計:航空鋁材機身及防腐組件,適應實驗室、車間等多種環(huán)境,降低故障率,延長使用壽命。
機載打印機即時輸出:內置熱敏打印機,實時生成測試報告,記錄壓力曲線、測試時間、結果判定等關鍵信息,便于追溯與存檔。
人機交互友好:大尺寸觸摸屏支持中文界面,可預設多種測試程序,一鍵啟動測試,大幅提升效率。
數據導出功能:可選配USB或聯(lián)網接口,數據可導出為Excel或PDF格式,滿足GMP質量管理體系要求。
該儀器適用于一次性無菌注射器、預灌封注射器、胰島素筆等產品的出廠檢驗、型式試驗及抽檢,覆蓋塑料、玻璃等多種材質。其模塊化夾具設計還可兼容不同規(guī)格注射器,實現快速換型,滿足多品種生產需求。
廠家提供技術培訓、計量校準支持及終身維護服務,確保設備全生命周期性能穩(wěn)定,助力用戶建立完善的質量控制體系。
結語
注射器密合性正壓測試儀以GB15810為基準,將精密機械、智能控制與人性化設計融合,成為醫(yī)療器械行業(yè)密合性檢測的黃金標準。其穩(wěn)定可靠的性能不僅降低了產品不良率,更為患者用械安全筑起堅實防線,是現代化質控實驗室的專業(yè)裝備。
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